PROGETTO DI FARMACOVIGILANZA
ASL della provincia di Como - Azienda Ospedaliera Sant'Anna - Ospedale Valduce - Ospedale Sacra Famiglia di Erba (FBF)

"Progetto di Farmacovigilanza dei medicinali in fascia H, rendicontati tramite il "File F",
per la continuità assistenziale nell'ambito territoriale della Provincia di Como"

 
Linee generali del progetto
L’ASL della provincia di COMO, l’Azienda Ospedaliera Sant’Anna, la Congregazione delle Suore Infermiere dell’Addolorata Ospedale Valduce, l’Ospedale Moriggia Pelascini di Gravedona, l’Istituto Clinico Villa Aprica di Como e l’Ospedale Sacra Famiglia di Erba, nel rispondere all’invito di presentazione dei progetti inerenti il “Programma di Farmacovigilanza” secondo quanto disposto dalla Regione Lombardia nella Circolare n° H1.2003.0046954 del 04.09.2003, intendono sviluppare un progetto relativo alla Continuità Assistenziale e prescrittiva Ospedale – Territorio attuando un processo di rilevazione delle possibili reazioni avverse da farmaci (ADR) rivolta sia agli operatori sanitari sia al cittadino che accede alle prestazioni farmaceutiche.
 
L’obiettivo del presente progetto è:

• Sensibilizzare all’importanza della segnalazione di sospette ADR;
• effettuare la rilevazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse (ADRs),
• dei farmaci classificati in facia H .
• Tali farmaci per motivi di salute o di economia non sono dispensabili presso le farmacie al pubblico in regime di convenzione e pertanto sono dispensati dalla struttura ospedaliera per essere somministrati quotidianamente per trattamenti prolungati al domicilio.

Gli assistiti coinvolti saranno informati sui contenuti del progetto dai medici specialisti ospedalieri, dai medici di medicina generale e dai pediatri di libera scelta.
 
La continuità assistenziale sarà realizzata attraverso:

• la prescrizione dei farmaci H da parte dello Specialista ospedaliero
• la dispensazione dei farmaci H
• da parte dello specialista che prescrive,
• da parte dei Servizi di Farmacia degli Ospedali che seguono l’assistito.

L’assistito potrà essere quindi più adeguatamente seguito nella terapia farmacologica dal medico specialista nella struttura ospedaliera, e costantemente monitorato al domicilio dal medico di medicina generale, a garanzia dell’osservazione e rilevazione di eventuali ADRs al domicilio.
 
In riferimento a quanto sopra, diviene indispensabile creare un flusso informativo tra le varie figure coinvolte:

FASE PRESCRITTIVA:

1. Specialista ospedaliero
2. Prescrizione
3. Cittadino

FASE DI CONSEGNA DEL FARMACO AL CITTADINO:

1. Servizio di farmacia o specialista/reparto ospedaliero     -->       Pazienti
2. Raccolta della documentazione dell’avvenuta consegna presso il Servizio di Farmacia
3. Segnalazione dell’avvenuta consegna al Servizio Assistenza Farmaceutica
4. Segnalazione al Medico di base dell’inizio terapia ospedaliera con farmaco H
     

FASE DI FARMACOSORVEGLIANZA

1. Segnalazione di ADRs secondo le norme vigenti
2. Inoltre, il monitoraggio integrativo incluso nel presente progetto prevede:
   
   OSPEDALE:
   • Specialista ospedaliero/operatore sanitario: sospetta reazione avversa
   • Segnalazione al Servizio di Farmacia
   • Comunicazione al Servizio Assistenza Farmaceutica
   • Comunicazione ai Medici di Medicina Generale e Pediatri di Famiglia (MMG e PdF)
     
   
   TERRITORIO
   • MMG e PdF/operatore sanitario: sospetta reazione avversa
   • Segnalazione al Servizio Assistenza farmaceutica
   • Comunicazione alla Servizio di Farmacia
   • Comunicazione al medico specialista del reparto che segue il paziente.
   

Per l’ottimale sviluppo del presente progetto, in ottemperanza alla legge sulla farmacovigilanza, si procede all’elaborazione di una scheda integrativa di segnalazione di sospetta reazione avversa riportante informazioni aggiuntive (quali ad esempio nome e cognome del paziente, riferimento al MMG o PdF che ha in carico l’assistito, ecc.)  necessarie alla prosecuzione del monitoraggio al domicilio (per ogni paziente verrà richiesta la firma del consenso informato per il trattamento dei dati personali).
  
Tali schede saranno consegnate al medico specialista, per l’eventuale segnalazione in ambito ospedaliero dalla Farmacia Interna, e al medico di medicina generale e pediatra di libera scelta dal Servizio Assistenza farmaceutica, per eventuali sospette reazioni avverse che dovessero verificarsi al domicilio.
 
Ai medici segnalatori di ADR verranno fornite informazioni di ritorno tramite report periodici epidemiologici e statistici.
 
Inoltre, le schede di sospetta ADR compilate verranno raccolte, inserite nella rete nazionale di famracovigilanza ed elaborate sia periodicamente durante lo svolgimento del progetto che alla conclusione con una valutazione complessiva. I risultati saranno divulgati con poster presentati a congressi e/o pubblicazioni su riviste del settore.
 
Nell’ambito di questo progetto è stato realizzato il libro “Farmacovigilanza”: una buona segnalazione migliora la pratica professionale” distribuito a tutti i MMG e PdF, nonché ai Medici Specialisti delle Strutture di Ricovero e Cura della nostra Provincia.