PROTOCOLLO OPERATIVO ASL della PROVINCIA DI COMO FEDERFARMA COMO

“Fornitura di preparazioni magistrali a dosaggio personalizzato nel progetto di continuità assistenziale ospedale/territorio”

Introduzione

La preparazione di galenici magistrali è essenziale per garantire l’assistenza farmaceutica, in relazione a preparazioni non convenzionali per dose, forma o via di somministrazione di specialità medicinali, in particolare per pazienti anziani o in età pediatrica e neonatale.
Tali preparazioni galeniche magistrali sono da ritenersi “farmaci salvavita” la cui dispensazione diventa necessaria per assicurare una adeguata terapia a pazienti problematici; l’ASL della Provincia di Como, come in passato, li erogherà senza oneri a carico dell’assistito. Considerato che le Farmacie della Provincia di Como sono in grado di allestire tali preparazioni nei propri laboratori secondo quanto previsto dalla Farmacopea  Ufficiale XII ed. e successivi aggiornamenti (Norme di Buona Fabbricazione dei Medicinali: Norme di Buona Preparazione dei Medicinali – Formulario Galenico vigente) e che hanno offerto la propria disponibilità a preparare i farmaci galenici richiesti, il Servizio Assistenza Farmaceutica dell’ASL della Provincia di Como e Federfarma Como stabiliscono di seguire le seguenti modalità operative, al fine di poter fornire, ai pazienti residenti, un adeguato supporto terapeutico.


Modalità operative
Il Medico Specialista Ospedaliero che fa la diagnosi prescrive, ai sensi dell’art. 5 L 08/04/1998 n. 4, la preparazione magistrale su apposito modulo per la prima prescrizione (modulo n. 1), tale prescrizione dovrà riportare la durata della terapia. La stessa verrà presentata al distretto di appartenenza del paziente per la necessaria Autorizzazione.
Le autorizzazioni rilasciate dai Distretti dovranno riportare la validità temporale dell’autorizzazione in relazione a quanto indicato dal Medico Specialista per la durata della terapia e comunque l’autorizzazione non dovrà superare la durata di UN ANNO.

Inoltre si specifica che è possibile autorizzare, sempre con validità temporale, le preparazioni a dosaggi non convenzionali solo dei farmaci già classificati a fascia “A” con esclusione dei preparati ad uso topico, alimenti/integratori alimentari e farmaci classificati in fascia “C”. In particolare:
- è possibile autorizzare l’allestimento di preparazioni galeniche contenenti farmaci classificati in fascia “C” e integratori alimentari solo per pazienti affetti da malattie rare metaboliche congenite;
- è possibile autorizzare l’allestimento di preparazioni galeniche contenenti farmaci classificati in fascia “C” solo per pazienti affetti da malattie rare.
Il Medico di Distretto rilascerà una copia del “modulo 1” debitamente autorizzato al paziente che lo presenterà al proprio Medico di Medicina Generale o Pediatra di Famiglia per la prescrizione su ricetta SSR ed invierà una seconda copia al Servizio Assistenza Farmaceutica.

La ricetta su modulo SSR rilasciata dal Medico di Medicina Generale o Pediatra di Famiglia dovrà riportare:
- N° di autorizzazione distrettuale e relativa validità temporale.
- farmaci nelle formulazioni e nei dosaggi previsti dal medico specialista, per quantitativi necessari a coprire un mese di terapia.
Il paziente presenta la ricetta in una Farmacia di sua scelta dove la preparazione verrà allestita nei tempi minimi necessari.
Il Farmacista nel tariffare la preparazione applicherà quanto previsto dalla Tariffa Nazionale di cui al DPR 18/08/1993.
Le sopra citate preparazioni verranno rimborsate secondo le modalità vigenti per i farmaci di classe a) ( esenti da ticket) e gli importi relativi dovranno essere inseriti al rigo T2  della distinta contabile riepilogativa mensile.


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