L’assistito inoltra la richiesta di fornitura del farmaco OFF LABEL al proprio distretto di appartenenza indirizzata al direttore del distretto ed al responsabile U.O. cure primarie distrettuale.
Il distretto istruisce la pratica del paziente, alla quale dovranno essere allegati i seguenti documenti per un’appropriata valutazione:
documentazione clinica da parte della Struttura specialistica sanitaria che ha in cura il paziente;
assunzione di responsabilità da parte del medico specialista che prescrive il farmaco e che ha in cura il paziente;
consenso informato sottoscritto dal paziente stesso.
Il Distretto potrà avvalersi, se ritenuto necessario, del supporto tecnico del Dipartimento Cure Primarie e Continuità Assistenziale e/o del Servizio Assistenza Farmaceutica, per ciò che attiene l’aspetto normativo o farmaceutico relativo alla richiesta.
Successivamente sarà cura del Distretto esprimere una valutazione di merito.
Predisposizione da parte del distretto della delibera per la successiva autorizzazione della Direzione Aziendale alla fornitura del farmaco oggetto di valutazione.
Trasmissione di copia della delibera al Servizio Assistenza Farmaceutica per l’acquisto del farmaco.
Fornitura mensile da parte del Servizio Assistenza Farmaceutica e consegna del farmaco al paziente tramite il distretto di appartenenza.
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